“評價(jià)重組人源化抗HER2 單抗-AS269 偶聯(lián)藥物（ARX788）在HER2 陽性晚期胃癌和胃食管連接部腺癌二線患者中有效性及安全性的國際多中心、隨機(jī)、開放、陽性對照、II/III 期臨床研究臨床”（方案號：ZMC-ARX788-212（ACE-Gastric-02））由浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司申辦，中山大學(xué)腫瘤防治中心作為組長單位，同步在全國107家中心開展。

本試驗(yàn)計(jì)劃全國招募約405例受試者，方案設(shè)計(jì)符合倫理要求，已獲得組長單位倫理委員會的批準(zhǔn)，這將會保護(hù)您在試驗(yàn)當(dāng)中的權(quán)益。

1. 年齡為18至80周歲（包含臨界值，以簽署知情同意書時(shí)間為準(zhǔn)）的男性或女性患者；

2. 經(jīng)病理組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)確診為胃腺癌（包括胃食管連接部腺癌），且為不可手術(shù)切除的晚期或轉(zhuǎn)移性疾病者；

3. 既往接受一線標(biāo)準(zhǔn)化療方案（包括含鉑類藥物和/或氟尿嘧啶類藥物方案）治療后（輔助治療期間或完成后6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移，則視為一線治療），且經(jīng)研究者確認(rèn)或病史記錄具有明確的疾病進(jìn)展者；

4. 既往接受過曲妥珠單抗（含曲妥珠單抗生物類似物）治療；

5. HER2 陽性晚期胃癌或胃食管癌；

6. 預(yù)期生存期≥3 個(gè)月；

7. 能夠遵循試驗(yàn)要求進(jìn)行隨訪，按照研究醫(yī)生或護(hù)士的指導(dǎo)能完成給藥者。

注：以上列出的報(bào)名條件是主要報(bào)名條件，最終是否符合所有入選標(biāo)準(zhǔn)由研究者評估，并以患者您的全面體檢結(jié)果為準(zhǔn)。