2021年4月11日，由浙江醫(yī)藥股份有限公司（600216）控股子公司浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“新碼生物”）主辦，“重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯(lián)藥物（ARX788）治療HER2陽性局部晚期或轉移性乳腺癌的隨機、開放、陽性對照、II/III期臨床試驗”（研究編號：ZMC-ARX788-211）研究者大會在上海召開。來自全國40多家臨床試驗中心的研究者線上線下同步參會。

    本次大會合影（前排自左往右分別為：中山大學附屬第一醫(yī)院李杰主任、中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院劉彩剛教授、南昌市第三醫(yī)院王紅主任、浙江省腫瘤醫(yī)院王曉稼教授、新碼生物董事長梁學軍、復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院胡夕春教授、復旦大學附屬中山醫(yī)院張宏偉教授、復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院張劍主任、貴州省腫瘤醫(yī)院常建英主任、新碼生物首席科學官夏鋼博士、溫州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院王甌晨主任、廈門大學附屬第一醫(yī)院陳莉林主任）

    ARX788為新一代采用非天然氨基酸技術實現定點偶聯(lián)的抗HER2抗體偶聯(lián)藥物（HER2-ADC），用于治療HER2陽性的實體瘤。ARX788于2016年在澳洲完成首例患者給藥，2017年獲得中國臨床批件，在中國、美國、澳洲同步開展Ⅰ期臨床試驗。目前已經獲得的數據顯示ARX788在HER2陽性乳腺癌、胃癌中顯示出較好的安全性和有效性。

    ZMC-ARX788-211由復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院（以下簡稱“復旦腫瘤”）的胡夕春教授擔任主要研究者，已經啟動了50多個研究中心，計劃招募約440名受試者，主要終點為IRC根據RECIST 1.1標準判斷的無疾病進展生存期。

    本次大會上，新碼生物團隊介紹了ARX788的研發(fā)歷程，展示了ARX788的臨床研究進展；復旦腫瘤的張劍主任代表復旦團隊分享了ARX788臨床研究過程中的安全性事件管理經驗，并與與會專家圍繞相關問題展開了深入討論，為保證后期臨床研究科學實施奠定了良好基礎。

張劍主任正在分享安全性事件管理

   
    復旦腫瘤的胡夕春教授表示：ARX788的前期臨床試驗取得了令人鼓舞的結果，與傳統(tǒng)ADC相比，ARX788具有結構穩(wěn)定，循環(huán)系統(tǒng)毒性小的特點。前期的臨床結果已經展現出不輸于國外同類重磅產品的潛力。希望在正在開展的II/Ⅲ期臨床研究中，全國各臨床試驗中心的研究者共同努力，為HER2陽性晚期乳腺癌治療的創(chuàng)新藥研發(fā)做出貢獻，讓更多患者獲益。

胡夕春教授致辭

    新碼生物的董事長兼總經理梁學軍表示：ARX788是全球首個進入臨床的采用非天然氨基酸技術實現定點偶聯(lián)的ADC藥物。本次臨床試驗將用于ARX788在中國的新藥上市申報，這是新碼生物產品管線中走的最快的產品，展現了新碼生物致力于“創(chuàng)新科技滿足臨床需求”的決心。

梁學軍董事長致辭