HER2-ADC ARX788胃癌II/III期研究者大會(huì)　

研究者大會(huì)合影

　　2021年4月25日，由浙江醫(yī)藥股份有限公司（600216）控股子公司浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“新碼生物”）主辦，“評價(jià)重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯(lián)藥物（ARX788）在HER2陽性晚期胃癌和胃食管連接部腺癌二線患者中有效性及安全性的國際多中心、隨機(jī)、開放、陽性對照、II/III期臨床研究”（ZMC-ARX788-212 [ACE-Gastric-02]）研究者大會(huì)在廣州召開。來自全國80多家臨床試驗(yàn)中心的研究者線上線下同步參會(huì)。

　　ARX788為新一代采用非天然氨基酸技術(shù)實(shí)現(xiàn)定點(diǎn)偶聯(lián)的抗HER2抗體偶聯(lián)藥物（HER2-ADC），用于治療HER2陽性的實(shí)體瘤。ARX788于2016年在澳洲完成首例患者給藥，2017年獲得中國臨床批件，在中國、美國、澳洲同步開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。目前已經(jīng)獲得的數(shù)據(jù)顯示ARX788在HER2陽性乳腺癌、胃癌中顯示出較好的安全性和有效性。

　　ZMC-ARX788-212由中山大學(xué)腫瘤防治中心院長徐瑞華教授擔(dān)任主要研究者，計(jì)劃全球啟動(dòng)近100家研究中心，招募約405例受試者，主要目的為基于總生存期（OS）評價(jià)ARX788相較于研究者選擇的治療方案治療HER2陽性晚期胃癌（含胃食管連接部腺癌）患者的有效性。

　　會(huì)議由中山大學(xué)腫瘤防治中心院長徐瑞華教授致開幕辭，徐院長從全球胃癌治療領(lǐng)域的學(xué)術(shù)研究角度，對ARX788給予高度評價(jià)并寄予ZMC-ARX788-212研究厚望，徐院長表示：“中國是全世界胃癌發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)最多的國家，都存在著巨大的、尚未滿足的醫(yī)療需求，亟需更有效且可耐受的靶向藥。ARX788前期的臨床結(jié)果已經(jīng)展現(xiàn)出不輸于國外同類重磅產(chǎn)品的潛力，且耐受性更好。期待各位研究者共同努力，早日完成這項(xiàng)研究，推動(dòng)中國原研藥物走向世界，造?；颊?。”

徐瑞華院長致開幕辭

　　新碼生物的董事長兼總經(jīng)理梁學(xué)軍致歡迎辭，概述了新碼生物在大分子藥領(lǐng)域的研發(fā)布局以及ARX788的臨床開發(fā)情況。梁總表示：“新碼生物以‘創(chuàng)新科技滿足臨床需求’為宗旨，主要致力于生物制品的研發(fā)生產(chǎn)。ARX788是新碼生物產(chǎn)品管線中走的最快的產(chǎn)品，是全球首個(gè)進(jìn)入臨床的采用非天然氨基酸技術(shù)實(shí)現(xiàn)定點(diǎn)偶聯(lián)的ADC藥物。希望能夠通過這項(xiàng)研究為全球HER2陽性胃癌患者提供新的治療選擇。”

梁學(xué)軍董事長致歡迎辭

　　會(huì)上，中山大學(xué)腫瘤防治中心的邱妙珍教授介紹了臨床方案；新碼生物首席科學(xué)官夏鋼博士介紹了ARX788的藥學(xué)研究，醫(yī)學(xué)經(jīng)理熊高準(zhǔn)介紹了ARX788的I期臨床研究，臨床經(jīng)理季燕萍介紹了藥品管理；CRO項(xiàng)目經(jīng)理，來自南京希麥迪醫(yī)藥科技有限公司的龔寧做了項(xiàng)目管理及研究計(jì)劃的介紹?，F(xiàn)場及在線的研究者就方案進(jìn)行了充分的有成效的討論，為保證后期臨床研究科學(xué)實(shí)施奠定了良好基礎(chǔ)。

邱妙珍教授介紹臨床方案

夏鋼博士介紹ARX788的藥學(xué)研究

醫(yī)學(xué)經(jīng)理熊高準(zhǔn)介紹ARX788的I期臨床研究

臨床經(jīng)理季燕萍介紹藥品管理