自2018年上市以來，吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱聯(lián)合治療從2019年CSCO指南中抗HER2二線治療的二級推薦（2A）方案到近三年成為CSCO指南中一級推薦（1A）方案，一直是臨床上HER2陽性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌曲妥珠治療失敗的首選方案?；谂R床需求、真實(shí)世界數(shù)據(jù)和HER2陽性乳腺癌中國專家共識，在2022年4月8日-9日線上召開的“CSCO2022年全國乳腺癌大會暨中國臨床腫瘤學(xué)會乳腺癌（CSCO BC）年會”上，殷詠梅教授介紹了2022年乳腺癌CSCO在解救治療當(dāng)中增加了TKI治療失敗的分層。其中將TDM-1、DS8201等抗HER2 ADC藥物列為Ⅱ級推薦2A類，同時也鼓勵患者參加嚴(yán)格設(shè)計的臨床研究。各項(xiàng)數(shù)據(jù)顯示，有越來越多的研究證明ADC藥物可能會給患者帶來更多的臨床效益。

我們欣喜地發(fā)現(xiàn)，在ARX788 HER2陽性乳腺癌Ⅰ期臨床研究納入的69例受試者中，100%接受過曲妥珠單抗的治療，49.3%（34/69）接受過拉帕替尼的治療，30.4%（21/69）接受過吡咯替尼的治療，既往使用過TKI藥物受試者客觀緩解率（ORR）達(dá)到50.0%（23/46）。為此，新碼生物在ARX788乳腺癌Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開展的同時，緊鑼密鼓地啟動了HER2乳腺癌晚期TKI后線項(xiàng)目（方案編號：ACE-Breast-08），該項(xiàng)目主要研究者由解放軍307醫(yī)院江澤飛教授、浙江省腫瘤醫(yī)院王曉稼教授共同擔(dān)任，全國計劃啟動中心10余家，計劃納入135例曲妥珠單抗和TKIs治療失敗的HER2陽性晚期乳腺癌患者。

新碼生物ARX788有信心保證患者“臨床獲益”和研究者“經(jīng)驗(yàn)（數(shù)據(jù)）收獲”雙豐收！