2018年10月15日,上海。浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司與聯(lián)寧(蘇州)生物制藥有限公司正式簽署了雙方在ADC進(jìn)行合作的戰(zhàn)略協(xié)議。作為ADC領(lǐng)域的專業(yè)公司,聯(lián)寧(蘇州)已經(jīng)在蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建成了完整的抗體-藥物偶聯(lián)新藥開(kāi)發(fā),工藝研究和GMP生產(chǎn)的能力。作為關(guān)鍵原料供應(yīng)商,聯(lián)寧生物將為浙江新碼生物醫(yī)藥提供用于其治療乳腺癌的抗HER2-ADC產(chǎn)品小分子部分的工藝開(kāi)發(fā),質(zhì)量研究及GMP生產(chǎn),并協(xié)助新碼公司完成注冊(cè)申報(bào)。聯(lián)寧生物將支持浙江新碼公司在臨床評(píng)估直至商業(yè)化的產(chǎn)品需求。
浙江新碼生物醫(yī)藥公司是浙江醫(yī)藥股份有限公司控股子公司,于2017年1月成立,其核心團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)用于治療乳腺癌的單克隆抗體藥物偶聯(lián)物抗HER2-ADC項(xiàng)目的具體實(shí)施工作。2018年6月6日,為便于抗HER2-ADC項(xiàng)目的管理,浙江醫(yī)藥、Ambrx公司、新碼生物簽訂轉(zhuǎn)讓協(xié)議,浙江醫(yī)藥決定將許可產(chǎn)品《合作開(kāi)發(fā)和許可協(xié)議》及補(bǔ)充協(xié)議項(xiàng)下的全部合同權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司。
聯(lián)寧生物制藥有限公司成立于2013年,是一家致力于新型抗體- 藥物偶聯(lián)物(ADC)藥物開(kāi)發(fā)的生物技術(shù)公司,為合作伙伴提供特定位點(diǎn)的偶聯(lián)技術(shù)(K-LOCK和C-LOCK)和擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的毒素連接子。聯(lián)寧生物目前在蘇州,南京和美國(guó)圣地亞哥設(shè)有研發(fā)和生產(chǎn)基地,具備完整的從ADC藥物研發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)、分析方法開(kāi)發(fā)鑒定到連接子毒素和ADC偶聯(lián)物的GMP生產(chǎn)的能力?;诼?lián)寧生物的K-LOCK定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)的ADC產(chǎn)品已經(jīng)完成的在中國(guó)和美國(guó)的IND,并已經(jīng)進(jìn)入一期臨床評(píng)估。
10月23日,新碼生物總經(jīng)理梁學(xué)軍(左)與聯(lián)寧生物CEO李輝(右)在聯(lián)寧蘇州公司簽約儀式上