2019年6月14日,“以創(chuàng)新科技滿足臨床需求”為宗旨,致力于生物制品研發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)——浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“新碼生物”)與致力于“采用顛覆性技術(shù),快速成就客戶”,純粹的生物大分子CDMO公司 ——蘇橋生物(蘇州)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“蘇橋生物”),在蘇州就一種新一代單克隆抗體偶聯(lián)藥物(ADC)ARX788的單克隆抗體(mAb)部分的后期臨床產(chǎn)品開發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)達(dá)成了全面戰(zhàn)略合作協(xié)議。
新碼生物董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理梁學(xué)軍先生(右)與蘇橋生物首席執(zhí)行官王永忠博士(左)出席簽約儀式
根據(jù)該協(xié)議,新碼生物將委托蘇橋生物為創(chuàng)新ADC藥物ARX788提供單克隆抗體部分Ⅲ期臨床樣品生產(chǎn)、工藝驗(yàn)證以及產(chǎn)品上市后大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)等技術(shù)服務(wù)。憑借蘇橋生物擁有國(guó)際水平的項(xiàng)目管理、全面的工藝開發(fā)能力與完善的質(zhì)量控制體系,以及基于全球主流的生物制藥設(shè)備、先進(jìn)的一次性生產(chǎn)技術(shù)與縝密的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系,雙方的全面深度的戰(zhàn)略合作將助力新碼生物ARX788的臨床研究、在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(NMPA)的上市申請(qǐng),以及產(chǎn)品上市后的商業(yè)化生產(chǎn),讓更多患者盡快使用上高質(zhì)量的創(chuàng)新生物藥。
新碼生物董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理梁學(xué)軍先生表示:“蘇橋生物具備全球優(yōu)秀的生物藥技術(shù)開發(fā)、質(zhì)量控制、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)、項(xiàng)目管理以及IP保護(hù)體系,可以提供從DNA序列到生物藥的全方位CDMO服務(wù),也是業(yè)界同仁值得信任的戰(zhàn)略合作伙伴。我們相信蘇橋生物能夠加速我們新一代ADC藥物在中國(guó)的上市和商業(yè)化進(jìn)程,爭(zhēng)取早日把安全性更高的創(chuàng)新生物藥帶到有臨床需求的患者身邊,為患者健康謀求更多福利?!?br/> 蘇橋生物CEO 王永忠博士欣然表示:“蘇橋生物與新碼生物有著共同的戰(zhàn)略目標(biāo),就是讓更多患者更快用上、用得起高質(zhì)量的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新生物藥。我們十分榮幸能夠與新碼生物全面開展其創(chuàng)新生物藥項(xiàng)目的臨床后期開發(fā)和商業(yè)化合作,蘇橋生物將通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新、開放的技術(shù)平臺(tái),不斷提高研發(fā)與生產(chǎn)效率,降低成本,快速高效地推進(jìn)項(xiàng)目的開發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程。我們相信通過與新碼生物的合作,會(huì)讓越來(lái)越多像新碼生物這樣的創(chuàng)新型生產(chǎn)醫(yī)藥企業(yè)見證蘇橋生物“快速成就客戶”的商業(yè)宗旨?!?/span>