新碼生物與藥明生物達成創(chuàng)新ADC商業(yè)化生產(chǎn)戰(zhàn)略合作
● 新碼生物與藥明生物達成商業(yè)化生產(chǎn)戰(zhàn)略合作，以推動創(chuàng)新ADC藥物ARX788的Ⅲ期臨床研究及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)。
2019年10月16日，浙江醫(yī)藥子公司新碼生物在中國無錫這座美麗的城市與藥明生物達成深度戰(zhàn)略合作，進一步支持創(chuàng)新抗體偶聯(lián)（ADC）藥物ARX788的Ⅲ期臨床研究及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)。
新碼生物與藥明生物商業(yè)化生產(chǎn)戰(zhàn)略合作簽約儀式現(xiàn)場
浙江醫(yī)藥與藥明生物早在2013年就已建立長期合作，藥明生物為ARX788提供從工藝開發(fā)、放大到新藥臨床試驗樣品生產(chǎn)的全方位一體化研發(fā)服務(wù)，并支持該項目成功通過澳大利亞、新西蘭、美國和中國的新藥臨床試驗申請（IND）。基于多年的緊密合作與充分信任關(guān)系，雙方進一步深化戰(zhàn)略合作，藥明生物將繼續(xù)發(fā)揮其卓越的工藝開發(fā)能力、符合國際高標準的質(zhì)量體系和商業(yè)化生產(chǎn)能力等優(yōu)勢，有力地支持新碼生物ARX788早日上市惠及更多患者。
新碼生物董事長兼總經(jīng)理梁學(xué)軍先生表示：“藥明生物具有國際水準的一體化生物藥研發(fā)生產(chǎn)平臺，相信此次投產(chǎn)的DP3將進一步為ARX788偶聯(lián)原液和制劑成品提供全方位的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)，確保產(chǎn)品順利推進實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)。我們也期待未來與藥明生物開展更多合作，讓更多患者用得上、用得起高質(zhì)量的新一代ADC藥物?！?br/>
“我們非常興奮見證藥明生物ADC原液及制劑廠正式投產(chǎn)并且迎來商業(yè)化生產(chǎn)戰(zhàn)略合作項目，這再次彰顯了藥明生物在ADC藥物領(lǐng)域強大的技術(shù)能力和產(chǎn)能實力?！?/span>藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示：“我們將繼續(xù)賦能更多全球合作伙伴布局新一代生物藥領(lǐng)域，加速開發(fā)和生產(chǎn)高質(zhì)量創(chuàng)新ADC藥物，造福廣大患者?！?/span>
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