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生物藥分析經(jīng)理/總監(jiān)

發(fā)布時間:2021-09-17
國內(nèi)外重點大學(xué)生物學(xué)/藥學(xué)研究生或博士學(xué)歷;在生物大分子藥物(包括抗體類藥物、ADC藥物或重組蛋白類藥物)分析方法開發(fā)工作上有至少5年的工作經(jīng)驗;有創(chuàng)新生物藥開發(fā)經(jīng)驗,曾作為質(zhì)量研究負責(zé)人參與重組生物藥物的IND申報。

任職要求:

1. 國內(nèi)外重點大學(xué)生物學(xué)/藥學(xué)研究生或博士學(xué)歷;

2. 在生物大分子藥物(包括抗體類藥物、ADC藥物或重組蛋白類藥物)分析方法開發(fā)工作上有至少5年的工作經(jīng)驗;

3. 熟悉生物大分子藥物的分析方法開發(fā),包括但不限于生物學(xué)檢測方法、HPLC、CE、免疫學(xué)檢測方法及其它相關(guān)的藥物分析方法的建立、確認(rèn)和驗證工作;

4. 有創(chuàng)新生物藥開發(fā)經(jīng)驗,曾作為質(zhì)量研究負責(zé)人參與重組生物藥物的IND申報,如有BLA/NDA申報經(jīng)驗或海外申報經(jīng)驗可優(yōu)先錄用;

5. 有質(zhì)量研究、質(zhì)量控制管理經(jīng)驗,熟悉人員管理、設(shè)備管理、預(yù)算與計劃制定等工作,善于與上下級同事及相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)。

6. 主動尋找問題并解決問題,富有責(zé)任心,具備強烈的藥品質(zhì)量意識。

 

崗位職責(zé):

1. 負責(zé)部門目標(biāo)規(guī)劃,職責(zé)分配與績效考核; 

2. 負責(zé)重組蛋白和抗體類產(chǎn)品放行檢測、中間體控制所需的分析方法學(xué)開發(fā)、確認(rèn)以及方法學(xué)驗證等。

3. 負責(zé)在研項目樣品、產(chǎn)品穩(wěn)定性研究以及產(chǎn)品批放行的日常分析檢測。

4. 負責(zé)主導(dǎo)IND申報資料,包括質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、檢定規(guī)程等的撰寫工作; 

5. 負責(zé)部門內(nèi)部日常協(xié)調(diào)工作,審核相關(guān)實驗結(jié)果并及時解決實驗過程中出現(xiàn)的問題。 

 

薪酬待遇:

(博士15萬以上、碩士10-12萬以上)+股權(quán)可自行決定是否行權(quán)

紹興人才政策
   房貼(一次性領(lǐng)?。翰┦?/span>4
0萬(進企業(yè)博士后補貼20萬,參加市級人才項目房貼60萬),碩士20萬,雙一流本科15萬,普通本科6萬。津貼(領(lǐng)取3年):博士3萬,碩士2.5萬,雙一流本科1.5萬,普通本科1萬
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工作地點:

浙江省紹興市越城區(qū)馬歡路398號科創(chuàng)園

 

聯(lián)系電話:0575-85211803/13587319896胡女士    

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