2020年9月27日-29日,“第五屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會”如期舉行。本次大會的非上市公司專場安排了4個(gè)場次項(xiàng)目路演,項(xiàng)目覆蓋實(shí)體瘤、血液腫瘤、骨科、代謝系統(tǒng)、抗病毒等多個(gè)領(lǐng)域,也包含生物藥、小分子藥多個(gè)研發(fā)平臺,共計(jì)34個(gè)路演項(xiàng)目現(xiàn)場宣講。路演現(xiàn)場氣氛熱烈,投資人用掌聲與名片對項(xiàng)目質(zhì)量表示持續(xù)的認(rèn)可。
專場現(xiàn)場盛況
非上市路演專場邀請了來自知名投資機(jī)構(gòu)、科研院所、醫(yī)藥信息領(lǐng)域的四位行業(yè)專家,從政策、研發(fā)趨勢等領(lǐng)域介紹我國創(chuàng)新藥市場的現(xiàn)狀與機(jī)遇。
米內(nèi)網(wǎng)總經(jīng)理張步泳先生率先介紹了當(dāng)前國家系列新政影響下我國創(chuàng)新藥的市場現(xiàn)狀,通過詳實(shí)的數(shù)據(jù)對比,對現(xiàn)階段創(chuàng)新藥市場進(jìn)行梳理;興業(yè)證券董事總經(jīng)理、研究院副院長徐佳熹先生的主題是“從1.0到2.0模式,創(chuàng)新藥投資的未來新常態(tài)”,深入淺出的對近年來的創(chuàng)新藥企業(yè)在二級市場的表現(xiàn)進(jìn)行評述,點(diǎn)明了資本市場關(guān)注的企業(yè)類型;來自澳門大學(xué)的胡元佳教授基于專利轉(zhuǎn)化的具體情況,從時(shí)代發(fā)展的角度介紹了我國醫(yī)藥創(chuàng)新事業(yè);杭州火石數(shù)智科技副總裁周俊先生介紹了智能醫(yī)學(xué)機(jī)器人的應(yīng)用對企業(yè)、醫(yī)生和患者可以帶來哪些新支持。
開場報(bào)告演講嘉賓風(fēng)采
米內(nèi)網(wǎng)首席研究員、總經(jīng)理張步泳(左上);興業(yè)證券董事總經(jīng)理、研究院副院長徐佳熹(右上);
澳門大學(xué)副教授、中藥質(zhì)量研究國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室臨床研究中心副主任胡元佳(左下);杭州火石數(shù)智科技有限公司副總裁周?。ㄓ蚁拢?/span>
部分熱點(diǎn)項(xiàng)目
一、腫瘤領(lǐng)域熱度不減
本次路演涉及到腫瘤領(lǐng)域研發(fā)的企業(yè)有18家,市場關(guān)注度持續(xù)提升。
尚德藥緣研發(fā)的ACT001,可以穿過血腦屏障,臨床一期的安全性很好,治療復(fù)發(fā)GBM的最長用藥超過39個(gè)月,其中達(dá)到完全緩解的時(shí)間超過20個(gè)月。平均PFS超過20周,是歐美治療復(fù)發(fā)歷史數(shù)據(jù)(10周)的兩倍。ACT001獲得了歐美孤兒藥資格,即將在美國和中國開展針對復(fù)發(fā)GBM的臨床試驗(yàn)。
浙江新碼生物專注于非天然氨基酸定點(diǎn)偶聯(lián)大分子藥物的研發(fā)和生產(chǎn)。研發(fā)管線中首個(gè)項(xiàng)目NCB001(抗HER2-ADC,治療用生物制品1類)在乳腺癌I期臨床研究中表現(xiàn)出良好的安全性和療效。截止2020年7月16日,入組的59例HER2陽性晚期乳腺癌受試者中有26例PR,29例SD,4例PD,在II/III期的推薦劑量1.5mg/kg下藥物相關(guān)毒性可控的前提下,ORR達(dá)到了68.4%(13/19);目前乳腺癌II/III期臨床研究已啟動。
勤浩醫(yī)藥(蘇州)有限公司研發(fā)管線中有八個(gè)處于不同研發(fā)階段的抗腫瘤藥物,其中 GH21 項(xiàng)目進(jìn)展最快,預(yù)計(jì) 2023 年遞交新藥申請。GH21為小分子變構(gòu)抑制劑,作用機(jī)理明確,安全性好,可與多種抗腫瘤藥物聯(lián)用,預(yù)期可治療多種不同類型的腫瘤,具有極大市場價(jià)值和社會效益。
科望生物醫(yī)藥科技有限公司是一家臨床階段生物醫(yī)藥公司,專注于腫瘤免疫治療。產(chǎn)品管線中的第一個(gè)全球首創(chuàng)的同時(shí)靶向PD-L1和4-1BB的雙特異抗體新藥ES101在臨床試驗(yàn)階段。ES101實(shí)現(xiàn)了對免疫細(xì)胞激活的“去閘加油”概念,有望成為新一代腫瘤免疫治療的基石。
二、特色產(chǎn)品,表現(xiàn)亮眼
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究所的陳曉光教授,本次路演講解的研究方向是代謝檢查點(diǎn)調(diào)節(jié)劑。代謝檢查點(diǎn)異常是腫瘤、自身免疫性疾病等重大慢病和衰老發(fā)生發(fā)展原始驅(qū)動力,代謝檢查點(diǎn)調(diào)節(jié)劑將使慢病治療進(jìn)入全新的代謝治療時(shí)代。
武漢益承生物利用PI3K亞型p55PIK抑制劑(伊匹烏肽)開發(fā)的原研藥(first-in-class)為炎癥和自身免疫性疾病提供了一種全新的有效治療手段。伊匹烏肽原料藥的第一個(gè)制劑治療鼻炎目前正在開展II期臨床,第二個(gè)制劑治療眼部炎癥的滴液臨床批件在年內(nèi)獲得后也將盡快進(jìn)入臨床研究。
廣東旋玉健康生物科技有限公司近期關(guān)注系統(tǒng)性紅斑狼瘡領(lǐng)域,針對IFNAR,開發(fā)了人源化的抗體IMN-01,它能阻斷致病性的IFN-ω 和IFN-α,但保留非致病的IFN-β的抗病毒活性,從而降低副反應(yīng)。另外,IMN-01結(jié)合IFNAR上的獨(dú)特表位,在專利中也已經(jīng)申請了針對新表位的保護(hù)。
骨新生醫(yī)藥科技(深圳)有限公司是一家專注于骨修復(fù)創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)和銷售型企業(yè),系廣州領(lǐng)晟醫(yī)療科技有限公司控股子公司。代表產(chǎn)品有國內(nèi)首個(gè)用于修復(fù)軟骨損傷的 I 類創(chuàng)新藥LH021和新一代活性骨修復(fù)材料固欣生,固欣生有望2021年實(shí)現(xiàn)上市銷售。
三、多家企業(yè)提供新藥研發(fā)技術(shù)平臺
澳斯康生物制藥(海門)有限公司由知名生物醫(yī)藥專家羅順博士創(chuàng)立,公司高層多來自基因泰克、安進(jìn)、默克等國際知名企業(yè),主要承接創(chuàng)新藥的工藝研發(fā)及制備、工藝優(yōu)化、放大生產(chǎn)、注冊和驗(yàn)證批生產(chǎn)等CDMO服務(wù),在細(xì)胞培養(yǎng)基開發(fā)、無血清細(xì)胞培養(yǎng)工藝技術(shù)開發(fā)等方面具有核心技術(shù)。
北大未名( 上海)生物制藥有限公司在上海張江國際醫(yī)學(xué)園區(qū)內(nèi)建成了1700平米的研發(fā)和中試生產(chǎn)基地,是國內(nèi)領(lǐng)先的生物制藥CDMO專業(yè)機(jī)構(gòu),專門為國內(nèi)外客戶提供高水準(zhǔn)的生物醫(yī)藥項(xiàng)目CRO服務(wù)企業(yè)。
廣東萊佛士制藥以創(chuàng)新工藝路線為核心,系統(tǒng)整合酶催化、有機(jī)催化、以及連續(xù)流微反應(yīng)等先進(jìn)工藝,符合產(chǎn)業(yè)化、藥品申報(bào)、安全、環(huán)保等多方面要求,符合國際社會對于綠色制藥業(yè)的發(fā)展趨勢。
四、企業(yè)宣講,吹響自主創(chuàng)新號角
博安生物是一家全面綜合性生物制藥公司。從事治療用抗體的研發(fā),生產(chǎn)和商業(yè)化,專注于腫瘤科、糖尿病及免疫疾病等領(lǐng)域。擁有先進(jìn)的抗體開發(fā)平臺,覆蓋了從靶點(diǎn)驗(yàn)證、抗體藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)、CMC的完整流程。
索元生物是一家新型的、以快速有效的模式開發(fā)一類新藥的精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)軍企業(yè)。索元生物從國際大藥廠引進(jìn)經(jīng)過臨床后期試驗(yàn)證明其安全性且顯示對部分患者有效的新藥,利用其獨(dú)創(chuàng)的生物標(biāo)記物平臺技術(shù)在殘余的臨床樣本中找到可預(yù)測藥物療效的生物標(biāo)記物。
英派藥業(yè)致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的靶向抗癌新藥,專注于合成致死作用機(jī)制。英派藥業(yè)以 DNA損傷修復(fù)通路(DDR)自主研發(fā)平臺為基礎(chǔ),構(gòu)建了充實(shí)獨(dú)特的產(chǎn)品管線,擁有全球小型生物制藥公司中最豐富的DDR 產(chǎn)品組合。目前所有品種均為自主研發(fā),公司擁有全球權(quán)益。