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“評(píng)價(jià)重組人源化抗HER2 單抗-AS269 偶聯(lián)藥物（ARX788）在HER2 陽(yáng)性晚期胃癌和胃食管連接部腺癌二線患者中有效性及安全性的國(guó)際多中心、隨機(jī)、開(kāi)放、陽(yáng)性對(duì)照、II/III 期臨床研究臨床”

ARX788乳腺癌關(guān)鍵II/III期臨床研究數(shù)據(jù)亮相2024年ASCO口頭報(bào)告

浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司年產(chǎn)60萬(wàn)瓶重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯(lián)制劑腫瘤創(chuàng)新藥生產(chǎn)線項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)公示

熱烈祝賀新碼生物榮膺《2024中國(guó)未來(lái)獨(dú)角獸TOP100》!

時(shí)光如梭，歲月如流，新碼生物已然走過(guò)七個(gè)春秋，2024年1月18日，農(nóng)歷臘月初八，新碼生物的創(chuàng)立日與我國(guó)的傳統(tǒng)節(jié)日“臘八節(jié)”撞了個(gè)滿懷。

新碼生物榮獲： “2023年度浙江最具投資價(jià)值創(chuàng)新企業(yè)top50”； “2023年度最具投資價(jià)值新銳企業(yè)”。

浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司年產(chǎn)60萬(wàn)瓶重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯(lián)制劑腫瘤創(chuàng)新藥生產(chǎn)線項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)公示

2023年9月15日，浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“新碼生物”）收到《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，其在研的長(zhǎng)效白介素-2藥物NCB003的I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得CDE批準(zhǔn)。

2023年6月26日，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部與浙江新碼生物大分子成藥性研究項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)暨“北大醫(yī)學(xué)-新碼生物聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”簽約儀式在北大醫(yī)學(xué)科創(chuàng)中心水準(zhǔn)原點(diǎn)路演廳舉行。

2023年4月28日，由浙江醫(yī)藥股份有限公司（600216）控股子公司浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“新碼生物”）主辦的“評(píng)價(jià)重組人源化抗 HER2 單抗-AS269 偶聯(lián)藥物（ARX788）在 HER2 陽(yáng)性晚期胃癌和胃食管連接部腺癌二線患者中有效性及安全性的多中心、隨機(jī)、開(kāi)放、陽(yáng)性對(duì)照、II/III 期臨床研究”（ZMC-ARX788-212 [ACE-Gastric-02]）研究者大會(huì)在浙江紹興召開(kāi)，來(lái)自全國(guó)107家臨床試驗(yàn)中心的研究者線上線下同步參會(huì)。

2022年12月9日，SABCS會(huì)議上公布了HER2 ADC新藥ARX788 II期研究（ACE-Breast-03）的最新數(shù)據(jù)。

今日，權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《細(xì)胞報(bào)告醫(yī)學(xué)》（Cell Reports Medicine，影響因子IF=16.988）在線發(fā)布一項(xiàng)國(guó)產(chǎn)靶向HER2的ADC藥物ARX788治療HER2陽(yáng)性晚期胃腺癌的I期研究。初步結(jié)果顯示，ARX788在HER2陽(yáng)性晚期胃腺癌患者中具有良好抗腫瘤活性和耐受性?！灸[瘤資訊】特邀該研究的牽頭PI徐瑞華教授對(duì)該研究結(jié)果進(jìn)行深入解讀和點(diǎn)評(píng)。

2022年10月28日，浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司（新碼生物）宣布，公司抗體偶聯(lián)藥物（ADC）ARX305（CD70-ADC）在中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華院長(zhǎng)牽頭的治療晚期實(shí)體瘤Ⅰ期臨床研究完成首例患者給藥（FIH）。

浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司年產(chǎn)60萬(wàn)瓶重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯(lián)制劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)公示

2022年7月11日，浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“新碼生物”）收到《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：2022LP01062），其在研的ADC藥物ARX305的I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得CDE批準(zhǔn)。

截止到2022年6月5日，ARX788最長(zhǎng)在組受試者在組時(shí)間已超1600天！??！