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122022-072022年7月11日，浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“新碼生物”）收到《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：2022LP01062），其在研的ADC藥物ARX305的I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得CDE批準(zhǔn)。
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192022-06ADC技術(shù)領(lǐng)先企業(yè)Ambrx 及核心產(chǎn)品ARX788的研發(fā)進(jìn)展
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202022-06晚期HER2乳腺癌患者后線治療的新希望來(lái)了：客觀緩解率65.5%，疾病控制率100%，中位無(wú)進(jìn)展生存期17.02個(gè)月！
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142022-06截止到2022年6月5日，ARX788最長(zhǎng)在組受試者在組時(shí)間已超1600天?。?！
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082022-062022年5月31日，浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司臨床階段產(chǎn)品ARX788的HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌I期臨床試驗(yàn)結(jié)果在國(guó)際知名醫(yī)學(xué)期刊《Clinical Cancer Research》在線發(fā)表。
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082022-06評(píng)價(jià)重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯(lián)物（ARX788）在HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌患者中有效性及安全性的單臂、開發(fā)Ib/II期臨床研究
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062022-062022年5月，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO） 胃腸腫瘤專場(chǎng)線上會(huì)議圓滿落幕。
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222022-032022年3月22日，由浙江醫(yī)藥股份有限公司（600216）控股子公司浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“新碼生物”）主辦的“HER2陽(yáng)性消化道腫瘤患者的新選擇—江蘇地區(qū)專家沙龍會(huì)”通過線上視頻會(huì)議形式圓滿召開。
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302021-12夏鋼博士，美國(guó)約翰霍普金斯大學(xué)生物化學(xué)博士，美國(guó)Scripps研究所博士后，有20年的藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，深耕于癌癥機(jī)制研究、靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和抗癌藥物研發(fā)領(lǐng)域。
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162021-12近日，在2021SABCS會(huì)議上，ACE-Breast-01研究更新了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥ARX788的研究數(shù)據(jù)。為此，【ONCO前沿】特邀復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院胡夕春教授為我們?cè)敿?xì)解讀ARX788的研發(fā)歷程以及ADC藥物的發(fā)展現(xiàn)狀。
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222021-122021年12月20日，浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“新碼生物”）在研的ADC藥物ARX305獲得CDE 臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理（受理號(hào)：CXSL2101498）。
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292021-092021年9月29日，中國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)（CSCO）學(xué)術(shù)年會(huì)上，中山大學(xué)腫瘤防治中心張陽(yáng)教授代表浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司公布了由徐瑞華教授牽頭的《ARX788治療HER2陽(yáng)性晚期轉(zhuǎn)移性胃癌及胃食管連接部腺癌患者的單臂、非盲、安全性及有效性Ib期臨床研究》重要臨床數(shù)據(jù)。
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102021-082021年8月10日，ARX788在HER2陽(yáng)性晚期胃癌和胃食管連接部腺癌二線患者中的II/III期臨床試驗(yàn)（CTR 20211583）在組長(zhǎng)單位中山大學(xué)腫瘤防治中心完成首例受試者入組給藥
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192021-055月18日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）最新公示，注射用重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯(lián)物（ARX788）擬納入突破性治療品種
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302021-042021年4月29日，新碼生物在公司會(huì)議室召開了第二屆十一次董事會(huì)會(huì)議，LAV（禮來(lái)亞洲基金）的徐聰博士和經(jīng)緯中國(guó)的喻志云博士，公司監(jiān)事、高管列席會(huì)議
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